4D Molecular Therapeutics
FDMT
成立日期:2013年
上市日期:2020年
經營項目/產品:
該公司是美國的臨床試驗晚期階段生技公司,業務聚焦於以腺相關病毒(AAV)載體技術,開發,與商業化特定疾病適用的藥物。該公司旗下領銜研發案,是針對視網膜血管疾病進行的4D-150開發案,4D-150展望治療濕性老年性黃斑部退化/病變(wet AMD),與黃斑部水腫兩疾病,以一次性、安全玻璃體內注射,治療患者,達成降低療程負擔,且提升長期患者療效的效果。該公司另針對囊狀纖維化的肺部療程,進行藥物開發案。該公司旗下業務統整為單一部門運作,並未拆分成複數部門。
總公司位置及全球據點:
該公司總部位於美國加利福尼亞州埃默里維爾。
該公司同時於埃默里維爾營運研究及開發、工程、實驗室,與倉庫等設施。
競爭情況:
該公司競爭對象為其他針對相同病症,進行藥物研發案的製藥公司,如AbbVie、羅氏Roche、Eli Lilly旗下Adverum Biotechnologies、Regeneron、EyePoint Pharmaceuticals、Ocular Therapeutix,以及Kodiak Sciences等公司。
產業地位,銷售概況:
該公司是美國領銜的臨床試驗晚期生技公司,旗下4D-150應用於濕性老年性黃斑部病變的療程開發案,順利於2026年2月進入,並完成第三期試驗階段的病患收案程序。
上游供應鏈或原物料的供應情況及廠商:
該公司已設計,並將持續開發自家廠房,以此運行現行優良藥品製造作業規範(cGMP),與非GMP製造作業,支援藥物研發及臨床試驗。
產品銷售的主要客戶及管道:
由於該公司尚未商業化旗下藥物,目前該公司主要以收取研發合作、授權費的管道,賺取收入。該公司與Astellas Gene Therapies(AGT)公司便於2023年簽訂授權協議,授權載體,使AGT公司開發、商業化於罕見單基因眼科疾病的授權化合物,與授權產品。該公司於2023年已收取首筆費用,往後仍有機會收取開發里程費用等款項。
研發及投資方向:
該公司發展方向為持續進行旗下藥物研發案,其中,該公司旗下4D-150專案,針對濕性老年性黃斑部病變的應用開發案已進入第二、第三期試驗階段,4D-150針對黃斑部水腫的應用,及囊狀纖維化的療程開發案,則皆處於第一期階段。